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华大基因首次进入美国市场,恐引发基因数据安全担忧
发布时间: 2022/9/3
  2022年8月,在和美国基因测序巨头因美纳三年官司胜诉之后,中国华大集团下属公司华大智造正式进入美国市场,销售其测序设备产品。美国是全球最大的基因测序市场和技术研发领军者,此次胜诉对于华大来说意义重大。业内人士普遍欢迎华大加入市场竞争,但是美国政界一直以来对于中国公司获取美国基因数据甚为担忧。
华大智造正式进入美国市场
   
  2022年7月,两大中美基因测序公司三年专利战结束。总部位于加利福利亚州圣地亚哥的美国生物技术巨头因美纳(Illumina Inc)向中国华大集团(BGI)下属公司华大智造(MGI)赔款3.25亿美元,双方三年之内不再进行专利之争。
  2019年5月,华大智造位于美国的子公司CG(Complete Genomics)在美国特拉华州地方法院对因美纳提起诉讼,指控其侵犯了CG的双色测序技术专利,该专利涉及各种因美纳基因测序仪和相关试剂。
  三年后的2022年7月15日,华大智造宣布,与因美纳就美国境内所有的未决诉讼达成和解。因美纳将向CG支付3.25亿美元的赔偿费,并获得该公司的“双色测序技术”系列专利授权。
  华大智造是近年崛起的中国基因测序设备生产商,总部在美国的因美纳则是全球最大的基因测序设备生产商?;笾窃煊胍蛎滥稍诿拦谐∠跹躺⒕?,意味着华大智造进军美国市场的障碍已被清除?;笾窃旖?022年8月开始在美国销售其基于CoolMPS技术的相关测序产品,并于2023年1月开始销售StandardMPS相关测序产品。
  位于纽约的基因测序公司Gencove执行总裁乔瑟夫·皮克雷尔(Joseph Pickrell)告诉美国之音,过去,因美纳一直是基因测序市场的领军者?!耙郧盎蠡虻幕虿庑蛏璞甘墙涣嗣拦谐〉?,现在可以了。美国是全球最大的基因测序市场,所以对于华大来说这是个特别重要的事?!?br />   总部位于美国加州旧金山的咨询公司Grand View Research于2020年发布的市场报告称,2019年全球测序行业上游市场规模约为41.38亿美元,因美纳的市场占有率约为74.1%,另一大公司Thermo Fisher的市场占有率约为13.6%,其他公司包括华大智造在内,共同占据约12.3%的市场份额。
  据华大智造今年7月发布的首次公开募股(IPO)招股书显示,2017、2018和2019年,华大智造来自海外市场的收入占比分别为0.11%、2.66%和9.34%。但到2020年,该公司在中国以外市场的收入占比增长至67.49%。
  哈佛医学院基因学教授乔治·彻奇(George Church)长期从事基因学研究工作,之前多年和因美纳合作并曾担任华大基因顾问。本次华大和因美纳专利之争他也曾出庭作证。
  乔治·彻奇告诉美国之音,华大这次的胜诉对于公司自身和全球性的良性竞争来说都意义重大?!罢庀戮置婊岜涞妹骼?,华大基因和华大智造的Nanoball和CoolMPS等创新技术都能在美国发挥更大的作用”。
  2021年9月,美国共和党联邦参议员科顿(Tom Cotton)和联邦众议员加拉格尔(Mike Gallagher)致函美国财政部长耶伦(Janet Yellen)、国防部长奥斯?。↙loyd Austin)和商务部长雷蒙多(Gina Raimondo),呼吁将包括北京华大基因研究所等在内的中国生物技术公司列入各部会的黑名单。
  议员们在信中表示,华大接受了来自中国政府15亿美元的补贴,他们以及其它中国公司在美国进行基因测序,采集到的数据无疑会和中国政府分享。信中还强调,在新冠疫情发生之后,华大曾经向美国六个州提出建立新冠病毒测试实验室,但是均被拒绝。
  信中尤为对华大和中国军方合作感到忧虑,举例说华大研究试图帮助解放军战士克服高原反应,华大在全球范围进行的孕前检测是和军方的合作项目等等。信中说,“华大和军方的合作可能将来会被用于生物武器研发,因为军方多半可以获取华大的基因库”。
  斯蒂文斯告诉美国之音,总的来说,中国漂白粉公司经常受到质疑,尤其是那些采集数据的中国公司:“比如技术啊,航天啊,连用Zoom(云视频会议平台)也有人不放心,更别提DNA和生物技术了,那是格外敏感的领域?!?br />   斯蒂文斯表示,如果彻底禁掉这些中国公司,从某种意义来说也是禁掉了竞争?!拔也皇撬滴颐蔷筒恍枰P娜魏问虑榱?,顾虑当然总是有的。但是把中国公司都禁了,让中国被彻底孤立,也未必是个正确的做法?!?br />   乔瑟夫·皮克雷尔表示,如果只是使用别人生产的测序设备,他本人并不过分担心数据的泄露。他说:“当我们做基因测序时,不管用的是什么设备,我们知道数据存储在哪里,是可掌控的。测序仪的生产者并不能得到数据。也许有人会担心这些设备有后门什么的,但是我觉得这是可以检查和控制的?!?br />   乔治·彻奇告诉美国之音,华大确实接受了来自政府的补贴,可是这种情况在美国和欧盟国家也存在。
  在谈到对基因隐私的看法时,他说:“要知道,我们大部分人每天都会在各种公共场所留下我们的基因信息,任何公司和机构都可以取走测序,掌握你的基因信息,你却蒙在鼓里。相对而言,如果你把自己的基因信息送到专业机构,你可以保存他们的记录,而他们并不一定知道你的身份(比方说通过匿名付费)?!?br />   “有人对取得各种人类基因样本这件事感到忧虑。我想指出的是,美国有大量的多样性基因库,如果别的国家取得这些资料,对美国来说并没有得或失。几十年来,整个世界都在依赖美国和英国的生物技术创新,今后也一样。我所带领的实验室就是一些很好的例子,比如我们在研究的生物设计人工智能、异种移植、体外分化、多病毒抗性等等?!?br />   乔治·彻奇强调说:“担心和怀疑当然总是个好事。但是我想说,支持创新和从业者多样性只会让我们变得更为强大?!?br />   2022年7月20日,美国商务部工业与安全局将11家中国企业列入“实体清单”,其中包括华大基因旗下的“新疆丝路华大基因科技有限公司”(以下简称丝路华大)和“北京六合华大基因科技有限公司”(以下简称六合华大)。根据法律规定,美国公司不得向被列入“实体清单”的机构出口任何产品。
  21日,华大基因集团通过其官方微博表明,对于美国商务部工业与安全局的“实体清单”决定表示不解和遗憾。微博称成立于2016年的丝路华大至今没有开展实际业务。另一家提到的六合华大主营业务为面向科研的一代测序服务,2019年度的净利润不超过公司同期净利润的1%。
  斯蒂文斯告诉美国之音,他经常被别人问到的一个问题是,华大是否和中国政府有关联?“华大一直是否认的,但是这是个很复杂的情况”,他说:“严格来说华大确实不是一家国有企业,他们和政府保持距离。但是在中国,如果中央政府需要办某件事情,那总是办得成的??纯?021年那些互联网公司的遭遇我们就知道了?!?br />   他说:“在中国漂白粉私企和政府之间的关系,是有别于美国或者澳大利亚这些国家的。所以这会不会引起别国的担心呢?应该会的?!?br />   美国参议员马可·鲁比奥(Marco Rubio)在今年5月提出两项法案,希望通过加强美国基因和医疗系统的相关交易法规,解决中国政府采集美国民众基因数据所构成的威胁。一项是与德克萨斯州参议员科宁(John Cornyn)共同提出的《基因组和强化国家安全法》,另一项法案名为《基因组数据安全法》。该议案将禁止美国国家卫生研究院(National Institute of Health)资金用于支持与中国政府有直接联系的实体和研究,同时要求美国国家卫生研究院更新其基因组数据库共享政策,制定适当的行为准则程序,以确保有关研究机构能在数据分享方面应对可能的国家安全风险。
  这两项法案目前尚未有任何进展。
  Gencove的执行总裁乔瑟夫·皮克雷尔对美国之音表示,从一个科研者的角度来说,他永远欢迎不同的硬件和软件研发者的参与?!熬赫脱≡袷侨蚩蒲Х⒄购苤匾囊徊健?,他说:“因美纳依然是个极具创新性的公司,而其他基因测序公司的参与会给科学发展带来积极的影响。总的来说,我们乐于看见新设备进入美国市场,从而造富人类健康?!?br />
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